AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 352 / 417

NÁVOD NA POUŽITIE
Document Number: 80028250
Strana 352
Issue Date: 24 MAR 2020
Version:
B
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Bezpečná likvidácia:
Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne
zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a
príslušenstva.
V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho
dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii.
Obsluha systému:
1.5.1 Príslušné symboly:
Použitý symbol Popis Referencia
Znamená, že toto zariadenie je
zdravotnícka pomôcka
MDR 2017/745
Udáva výrobcu zdravotníckej pomôcky EN ISO 15223-1
Udáva sériové číslo výrobcu. Sériové
číslo je kódované ako 1RRTTSSSSSSS.
 RR udáva rok výroby, t. j.
118TTSSSSSSS, kde 18 znamená rok
2018.
 TT udáva číslo výrobného týždňa
v rámci bežného obchodného
kalendára (vrátane úvodných núl).
 SSSSSSS je jedinečné sekvenčné
číslo.
EN ISO 15223-1
Udáva globálne číslo obchodnej
položky pre túto zdravotnícku pomôcku 21 CFR 830
MDR 2017/745
Udáva dátum výroby zdravotníckej
pomôcky
EN ISO 15223-1
Udáva kód šarže výrobcu s použitím
juliánskeho dátumu v tvare rrddd, kde
rr udáva posledné dve číslice roka
a ddd udáva deň v roku, t. j. 4. apríl
2019 bude vyjadrený ako 19094.
EN ISO 15223-1