AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 324 / 417

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Document Number: 80028250
Стр. 324
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Код партии, указанный
производителем, в формате даты по
юлианскому календарю: ггддд, где
гг — две последние цифры года,
а ддд — день. Например,
4 апреля 2019 г. будет представлено
в виде «19094»
EN ISO 15223-1
Номер по каталогу, указанный
производителем
EN ISO 15223-1
Обратитесь к инструкции по
эксплуатации для получения важных
сведений о мерах предосторожности
(предупреждениях и
предостережениях)
EN ISO 15223-1
Устройство не содержит натуральный
каучук или сухой натуральный
каучуковый латекс
EN ISO 15223-1
Уполномоченный представитель
в Европейском сообществе
EN ISO 15223-1
Медицинское устройство
соответствует требованиям
РЕГЛАМЕНТА (ЕС) 2017/745
MDR 2017/745
Предупреждение IEC 60601-1
Необходимо изучить инструкции
по эксплуатации перед
использованием
EN ISO 15223-1
1.5.2 Предполагаемые пользователи и категории пациентов
Предполагаемые пользователи: хирурги, средний медицинский персонал,
врачи и другие медицинские специалисты, использующие медицинское
устройство по назначению в операционной. Предназначено только для
специалистов.
Категории пациентов
Данное устройство предназначено для пациентов, масса тела которых
не превышает безопасную рабочую нагрузку, указанную в разделе 4.2,
содержащем сведения о технических характеристиках изделия.