AMATECH F-LHPAD, Instructions For Use Manual, Page: 88 / 177

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028229
Página 88
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar
novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de série Normas Descrição
1.
EN 62366-1
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos
médicos
2.
EN ISO 14971
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco
aos dispositivos médicos.
3.
EN 1041
Informação fornecida pelo fabricante de dispositivos
médicos
4.
EN ISO 15223-1
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo, na
rotulagem e nas informações a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
5.
EN ISO 10993-1
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de gestão
de riscos
6.
IEC 60601-2-46
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46: Requisitos
particulares para a segurança básica e para o
desempenho essencial de mesas de operação
7.
ISTA
Normas da International Safe Transit Association para
testes de embalagens