AMATECH F-LHPAD, Instructions For Use Manual, Page: 53 / 177

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028229
Seite 53
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
 Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut
verwenden.
VORSICHT: DIE PADS NICHT IN FLÜSSIGKEITEN EINTAUCHEN.
VORSICHT: AUF DEN PADS KEINE BLEICHMITTEL ODER PHENOLE VERWENDEN.
5 Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr. Normen Beschreibung
1. EN 62366-1
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
2.
EN ISO 14971
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
3.
EN 1041
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
von Medizinprodukten
4.
EN ISO 15223-1
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
5.
EN ISO 10993-1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
6.
IEC 60601-2-46
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen
7.
ISTA
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association