AMATECH F-LHPAD, Instructions For Use Manual, Page: 158 / 177

NAVODILA ZA UPORABO
Document Number: 80028229
Stran 158
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
5 Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
številka
Standardi Opis
1.
EN 62366-1
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
2.
EN ISO 14971
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih.
3.
EN 1041
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
4.
EN ISO 15223-1
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki,
ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne
zahteve
5.
EN ISO 10993-1
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje znotraj
procesa obvladovanja tveganja
6.
IEC 60601-2-46
Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
7.
ISTA
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze
za varen tranzit