AMATECH F-LHPAD, Instructions For Use Manual, Page: 148 / 177

NAVODILA ZA UPORABO
Document Number: 80028229
Stran 148
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Uporaba sistema:
1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:
Uporabljeni
simbol Opis Referenca
Označuje, da je naprava medicinski
pripomoček
MDR 2017/745
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
EN ISO 15223-1
Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska
številka pripomočka je navedena v obliki
1YYWWSSSSSSS.
 Zapis YY označuje leto proizvodnje, torej v
zapisu 118WWSSSSSSS številka 18 pomeni
leto 2018.
 Zapis WW označuje številko tedna
proizvodnje glede na standardni delovni
koledar. (Vključno z začetnimi ničlami.)
 Zapis SSSSSSS je edinstvena zaporedna
številka.
EN ISO 15223-1
Označuje globalno trgovinsko identifikacijsko
številko medicinskega pripomočka 21 CFR 830
MDR 2017/745
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka
EN ISO 15223-1
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo na
podlagi datuma po julijanskem koledarju v obliki
yyddd, pri čemer črki yy označujeta zadnji dve
številki leta, črke ddd pa datum v letu, npr. 4.
April 2019 bi bil zapisan kot 19094.
EN ISO 15223-1
Označuje kataloško številko proizvajalca EN ISO 15223-1
Označuje, da mora uporabnik upoštevati
navodila za uporabo glede pomembnih
opozorilnih informacij, kot so opozorila in
previdnostni ukrepi
EN ISO 15223-1