AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 414 / 593

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028263
Página 414
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Utilização do sistema:
1.5.1 Símbolos aplicáveis:
Símbolo utilizado Descrição Referência
Indica que o dispositivo é um dispositivo
médico
MDR 2017/745
Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1
Indica o número de série do fabricante.
O número de série do dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
 YY indica o ano de fabrico, ou seja, em
118WWSSSSSSS, 18 representa o ano de
2018.
 WW indica o número da semana de
fabrico de acordo com um calendário
padrão. (Zeros à esquerda incluídos.)
 SSSSSSS é um número único sequencial.
EN ISO 15223-1
Indica o número de artigo comercial global
do dispositivo médico 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica a data em que o dispositivo médico foi
fabricado
EN ISO 15223-1
Indica o código de lote do fabricante
utilizando a data Juliana aaddd, em que aa
indica os últimos dois dígitos do ano e ddd
indica o dia do ano, ou seja, 4 de abril de
2019 seria representado como 19094
EN ISO 15223-1
Indica o número de catálogo do fabricante EN ISO 15223-1
Indica a necessidade de o utilizador
consultar o manual de utilização para
obter informações preventivas importantes,
tais como avisos e precauções
EN ISO 15223-1
Indica que o dispositivo não contém
borracha natural ou látex de borracha
natural seca
EN ISO 15223-1
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
EN ISO 15223-1