AMATECH F-70801, Instructions For Use Manual, Page: 186 / 593

KÄYTTÖOHJE
Document Number: 80028263
Sivu 186
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Puhdistus- ja desinfiointiohje:
VAROITUS:
 Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät
valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio.
 Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla.
 Älä aseta laitetta veteen. Laite voi vaurioitua.
 Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä kvaternaarista ammoniumpohjaista
desinfiointi-/puhdistusliuosta.
 Lue matalan tason desinfiointia koskevat valmistajan suositukset ja noudata niitä.
 Lue puhdistusaineen ohjeet ja noudata niitä. Noudata varovaisuutta alueilla, joilla
nestettä voi päästä mekanismiin.
 Pyyhi laite puhtaalla, kuivalla liinalla.
 Varmista, että laite on kuiva ennen sen varastointia tai uudelleenkäyttöä.
HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN
HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN
PUHDISTAMISEEN
5 Luettelo sovellettavista standardeista:
Numero Standardit Kuvaus
1.
EN 62366-1
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan
sovellus lääkintälaitteisiin
2.
EN ISO 14971
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon
laitteisiin ja tarvikkeisiin
3.
EN 1041
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
4.
EN ISO 15223-1
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
5.
EN ISO 10993-1
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
6.
IEC 60601-2-46
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46:
Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
7.
ISTA
ISTA (International Safe Transit Association)
-standardit pakkausten testaamiseen