AMATECH BF855, Instructions For Use Manual, Page: 273 / 385

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028206
Página 273
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Nome do acessório Número do produto
Junior Clamshell Pad F-10058
Stirrup Cart F-30015
Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos
mencionados na tabela acima.
ATENÇÃO: a reutilização de consumíveis descartáveis pode levar
à contaminação cruzada do paciente e/ou à falha do dispositivo.
2.4 Indicações de utilização:
O Junior Stirrup é utilizado numa variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo,
entre outros, no domínio da ginecologia, urologia, laparoscopia, cirurgia geral e
robótica. Estes dispositivos são adequados para a maioria dos pacientes pediátricos
com idades entre os 7 e os 11 anos, consoante o prestador de cuidados ou a
instituição determinem adequado.
2.5 Utilização prevista:
O Junior Stirrup foi concebido para posicionar e suportar o pé, a perna e a coxa do
paciente numa variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo, entre outros, no
domínio da ginecologia, urologia, laparoscopia, cirurgia geral e robótica. Estes
dispositivos destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde em ambiente de
bloco operatório.
2.6 Risco residual:
Este produto está em conformidade com as normas de desempenho e segurança
relevantes. No entanto, não é possível excluir por completo os riscos de lesões no
paciente devido a utilização incorreta, perigos do dispositivo, operacionais ou
mecânicos.
Nome do consumível Número do produto
Urology/Gyn Fluid Collection System
F-UC4 (EUA), F-UC4E (UE),
F-UC4UK (Reino Unido), F-UCAJ (Japão),
F-UC4DEN (Denyer)