AliveCor, Inc.
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Lorsqu un utilisateur a créé un compte sur l app
AliveECG
et reçu une analyse d ECG, le
dispositif Mobile ECG lui permet de :
visualiser les enregistrements ECG en temps réel et après l enregistrement ;
visualiser le résultat renvoyé par les détecteurs Fibrillation auriculaire, Normal et
Interférences.
1.1.
Indications d
’
emploi - États-Unis
Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est destiné à l enregistrement, au stockage et à la
transmission d électrocardiogrammes (ECG) monocanaux. Le dispositif Mobile ECG
d AliveCor affiche également les ECG et détecte la présence d une fibrillation auriculaire
et d un rythme sinusal normal (lorsque cela a été prescrit ou si le dispositif est utilisé
sous la surveillance d un médecin). Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est destiné aux
membres du corps médical, aux personnes atteintes de maladies cardiaques connues ou
suspectées et aux personnes soucieuses de leur santé. Le dispositif n a pas été testé
pour un usage pédiatrique et ne doit pas être utilisé dans ce but.
1.2.
Indications d
’
emploi - Hors États-Unis
Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est destiné à l enregistrement, à l affichage, au
stockage et à la transmission d électrocardiogrammes (ECG) monocanaux. Il détecte
également la présence d une fibrillation auriculaire et d un rythme sinusal normal dans
chaque enregistrement. Le dispositif Heart Monitor d AliveCor est destiné aux membres
du corps médical, aux patients atteints de maladies cardiaques connues ou suspectées
et aux personnes soucieuses de leur santé.
1.3.
Contre-indications
Il n existe pas de contre-indications connues concernant le dispositif Mobile ECG.
Les avertissements et précautions cités ci-dessous doivent cependant être
respectés avec soin.
2.
PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES
Ce dispositif ne doit pas être utilisé à proximité d eau ou dans un environnement
humide.
N utilisez pas ce dispositif à un endroit soumis à des conditions extrêmes de
température ou d humidité. Respectez les plages de température et d humidité
indiquées sur l étiquette.
Ne stérilisez pas ce dispositif dans un autoclave ou un stérilisateur de verrerie.
Les appareils audio et vidéo et appareils similaires risquent de provoquer des
interférences. Veuillez vous tenir éloigné de tels appareils lorsque vous enregistrez.
Ne faites pas d enregistrement à un endroit où le dispositif sera exposé à des forces
électromagnétiques élevées, comme près d un soudeur à l arc, d un émetteur radio
haute puissance, etc.
La qualité du signal risque de se dégrader en présence de signaux d autres sources
acoustiques ultrasonores. N utilisez pas le dispositif à proximité d autres appareils
