288g001d_SC5010_SEK_3rd ed.docx
12.06.2022
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2.
Produktlebensdauer und Gewährleistungsbedingungen
Die erwartete Produktlebensdauer beträgt 8 Jahre. Voraussetzung für die Produktlebensdauer und
die Gewährleistung des Herstellers ist die Beachtung aller unter aufgeführten Bedingungen und Vor-
schriften.
3.
Lieferumfang
Die Lieferung des SC 5010 SEK beinhaltet folgende Positionen
Position
Anzahl
SC 5010 SEK
1
Bedientastatur
1
Ladestation mit Anschlusskabel
1
Batterie
1
Qualitäts- Test Bericht
1
Gebrauchsanweisung
1
Optionen nach Bestellung
Achtung
Gefahr durch
Bedienfehler
Das Medizinprodukt darf nur von Personen installiert, bedient und
gewartet werden, die eine ausführliche Einweisung erhalten haben
und über die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen verfügen.
Die nationalen Qualifizierungs- Bestimmungen sind ebenfalls zu
beachten.
Achtung
Allgemeine
Gefährdung
Die Entwicklung, Produktion und Wartung des Medizinproduktes,
unter Berücksichtigung von möglichen damit zusammenhängenden
Risiken, wurde unter der Annahme vorgenommen, dass das Produkt
eine Gebrauchs- Lebensdauer von 8 Jahren hat und in den vorge-
schrieben Intervallen gewartet wird.
Modifikationen am Produkt oder die Nichteinhaltung der Hersteller-
vorgaben können die erwartete Produktlebensdauer erheblich ver-
kürzen oder die Gebrauchsrisiken des Produktes signifikant erhö-
hen.
Es liegt in der Verantwortung des Betreibers (Institution) die Anwei-
sungen des Herstellers zu befolgen und das Risiko / Nutzen Verhält-
nis unter Berücksichtigung der abgelaufenen Produktlebensdauer
oder Wartungs- und Inspektionsintervalle nach Herstellerangaben
zu beurteilen.
Achtung
Allgemeine
Gefährdung
Dieses Produkt darf nur unter Einhaltung der Vorgaben für den be-
stimmungsgemäßen Gebrauch und den Umweltbedingungen, be-
schrieben im Kapitel “Umweltbedingungen” betrieben werden.