6
Viktig information
Innan du använder produkten ska du läsa och förstå innehållet i bruksanvisningen.
Säkerhetsdefinitioner
VARNING:
Risk för skada eller dödsfall om anvisningarna inte följs.
FÖRSIKTIGHET:
Risk för produktskada om anvisningarna inte följs.
OBS:
Information som är nödvändig i en viss situation.
Allvarliga incidenter
Om en allvarlig incident som rör produkten inträffar måste den rapporteras till tillverkaren och
behörig nationell myndighet. En incident betraktas som allvarlig om den direkt eller indirekt
leder till, kunde ha lett till eller kan leda till en patient, användares eller annan persons
dödsfall, tillfällig eller permanent allvarlig försämring av en patients, användares eller annan
persons hälsotillstånd eller ett allvarligt hot mot folkhälsan.
Överensstämmelse med krav för medicintekniska produkter
Produkten marknadsförs som ett tekniskt hjälpmedel för personer med
funktionsnedsättningar och uppfyller alla nödvändiga krav, förordningar och direktiv för
medicintekniska produkter.
Produktansvar
Produkten har utvecklats och riskbedömts i enlighet med ISO 14971. Bruksanvisningen och
de tekniska specifikationerna har utformats i enlighet med säkerhetsbedömningen i
riskanalysen. Beakta alltid säkerheten vid användning av produkten. Abilia AB tar inte ansvar
för konsekvenser efter felaktig användning eller installation av produkten. All form av åverkan
eller manipulering av produkten gör garantin ogiltig och friskriver tillverkaren från ansvar.
Produktens beräknade livslängd gäller när den används i enlighet med dess avsedda
användnings- och underhållsinstruktioner.