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Glossar der Symbole
Symboltitel
Symbol
Beschreibung und Referenz
Hersteller
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach
den Vorschriften zu Medizinprodukten (EU)
2017/745, früher EU‑Richtlinie 93/42/EWG an.
Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
Kennzeichnet den Bevollmächtigten in der
Europäischen Union. Quelle: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU und/oder 2014/30/EU
Herstellungsdatum
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt
hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3
Artikelnummer
Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers,
sodass das Medizinprodukt identifiziert werden
kann. Quelle: ISO 15223, 5.1.6
Temperaturlimit
Bezeichnet werden die Temperaturgrenzwerte,
denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt
werden kann. ISO 15223, 5.3.7
Nicht wiederverwenden
Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den
einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch
an einem einzelnen Patienten während einer
einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Quelle:
ISO 15223, 5.4.2
Gebrauchsanweisung
beachten
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender,
die Gebrauchsanweisung zu Rate zu ziehen.
Quelle: ISO 15223, 5.4.3
Achtung
Verweist auf die Notwendigkeit für den
Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige
sicherheitsbezogene Angaben, wie Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die
aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angebracht werden können.
Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Medizinprodukt
Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist.
Importeur in die EU
Zeigt den für den Import des Medizinproduktes in
die EU verantwortlichen Rechtsträger an.
CE‑Zeichen
Zeigt die Konformität mit allen Richtlinien und
Verordnungen zu Medizinprodukten in der
Europäischen Union an.
